近日，河北大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室舉辦2024年藥物/醫(yī)療器械臨床試驗培訓會，特邀首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院GCP機構辦公室副主任梁欣、泰蘭醫(yī)藥稽查和培訓總監(jiān)賀燚授課，河北大學附屬醫(yī)院副院長殷小平出席會議，醫(yī)院從事臨床試驗相關人員參加會議。會議由藥物臨床試驗機構辦公室主任王永麗主持。

 殷小平對梁欣、賀燚兩位授課專家表示熱烈歡迎。她指出，隨著醫(yī)療技術的不斷進步和患者需求的日益增長，臨床試驗面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。因此，加強臨床試驗管理，提升研究質量，保障受試者安全，已成為當前醫(yī)療科研工作的重中之重，希望通過培訓能切實達到提升研究者技能水平和相關法律法規(guī)意識的目的。

 梁欣憑借深厚的行業(yè)背景和豐富的實踐經驗，從機構質控常見問題、質控管理重要措施等多個維度進行深入淺出的講解。她結合具體案例，詳細闡述了臨床試驗過程中可能遇到的各種挑戰(zhàn)與風險，并提出針對性的解決方案和策略。

賀燚為大家講解GCP法律法規(guī)、研究者職責以及安全事件管理。賀燚從法律法規(guī)的角度出發(fā)，強調臨床試驗必須遵循的基本原則和規(guī)定。同時，她還詳細闡述了研究者在臨床試驗中的關鍵職責和角色定位，并針對安全事件的管理與應對提出了具體而實用的建議。

 與會人員紛紛表示，此次培訓會的成功舉辦，加深了大家對GCP法律法規(guī)的理解與認識，為加強臨床試驗質控管理提供了有力的理論支撐和實踐參考。

供稿科室| 藥物臨床試驗機構辦公室

責編| 李英碩

審核| 崔嵐