為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn),充分保護(hù)受試者權(quán)益,提升臨床研究水平,保證項(xiàng)目質(zhì)量,河北大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室繼續(xù)深入專業(yè)科室開展有針對(duì)性的臨床試驗(yàn)質(zhì)控培訓(xùn),近日,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室走進(jìn)消化內(nèi)科。
培訓(xùn)會(huì)上,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)控員于萌為消化內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員詳細(xì)講解了臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)組成、分工和職責(zé)、質(zhì)控等方面常見問題。
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王永麗強(qiáng)調(diào),臨床試驗(yàn)過程中研究者應(yīng)嚴(yán)格按照研究方案執(zhí)行,保證試驗(yàn)過程規(guī)范,數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、可追溯,重點(diǎn)保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。
培訓(xùn)得到消化內(nèi)科專業(yè)一主任孟杰及科室醫(yī)護(hù)人員的大力支持,參會(huì)人員表示本次培訓(xùn)使大家牢固樹立GCP意識(shí),強(qiáng)化臨床試驗(yàn)責(zé)任擔(dān)當(dāng),對(duì)于提升研究者臨床試驗(yàn)?zāi)芰?,扎?shí)開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,提高項(xiàng)目質(zhì)量具有非常重要的意義。