目前很多患者被惡性腫瘤所困擾，針對(duì)惡性腫瘤的新藥也在積極研發(fā)中，而一款有效的新藥上市是一個(gè)比較漫長(zhǎng)的過(guò)程，而臨床試驗(yàn)可以大大加速這個(gè)過(guò)程，讓患者盡快用上新藥，拯救更多的生命。臨床試驗(yàn)是尊重志愿者的，在試驗(yàn)前會(huì)提前告知志愿者試驗(yàn)的內(nèi)容以及可能產(chǎn)生的副作用，然后雙方再簽署知情同意書(shū)。試驗(yàn)中有《赫爾基辛宣言》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》作為法律，規(guī)范要求。隨機(jī)雙盲，對(duì)照組保證試驗(yàn)的科學(xué)性。對(duì)于惡性腫瘤患者最大的潛在獲益是，有機(jī)會(huì)提前使用到最新的抗腫瘤藥品，取得較好的病情控制，且可以節(jié)省巨額藥物費(fèi)用和檢查費(fèi)用。

   河北大學(xué)附屬醫(yī)院目前是國(guó)家臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，腫瘤內(nèi)科作為河北省教育廳重點(diǎn)學(xué)科和河北省衛(wèi)健委臨床重點(diǎn)?？?，目前參與全國(guó)多中心臨床研究30余項(xiàng)，涉及多種實(shí)體腫瘤和血液腫瘤。我科室目前開(kāi)展或即將開(kāi)展的淋巴瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)如下：

1.多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性平行對(duì)照比較重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液（GB241）聯(lián)合CHOP（G-CHOP）與利妥昔單抗聯(lián)合CHOP（R-CHOP）在初治的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性的III期臨床試驗(yàn)（全國(guó)PI：石遠(yuǎn)凱；本中心PI：臧愛(ài)民）

2.評(píng)估信迪利單抗聯(lián)合ICE方案對(duì)比安慰劑聯(lián)合ICE方案治療一線標(biāo)準(zhǔn)化療失敗的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、III期臨床研究（全國(guó)PI：石遠(yuǎn)凱；本中心PI：臧愛(ài)民）

3.重組人源化單克隆抗體MIL62 注射液聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的多中心、開(kāi)放、1b/2 期臨床研究（全國(guó)PI：石遠(yuǎn)凱；本中心PI：臧愛(ài)民）

4.評(píng)價(jià)海曲泊帕乙醇胺片治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床研究（淋巴瘤和實(shí)體腫瘤均可入組）（全國(guó)PI：秦叔逵 馬軍；本中心PI：臧愛(ài)民）

5.聚乙二醇化脂質(zhì)體阿霉素對(duì)比阿霉素治療初治侵襲性T細(xì)胞淋巴瘤的多中心、開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照、非劣效臨床研究（全國(guó)PI：朱軍 宋玉琴；本中心PI：臧愛(ài)民）

6.評(píng)價(jià)利妥昔單抗（漢利康）在中國(guó)人群中使用安全性的一項(xiàng)前瞻、多中心、單臂、非干預(yù)性的真實(shí)世界研究（本中心PI：臧愛(ài)民）

7.重組全人抗PD-1單克隆抗體注射液(GLS-010注射液)治療霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及抗腫瘤療效的I期臨床研究（已結(jié)束入組）（全國(guó)PI：朱軍；本中心PI：臧愛(ài)民）

8.重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（健妥昔）與美羅華®在CD20陽(yáng)性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者中的比較藥代動(dòng)力學(xué)、藥效和安全性臨床研究（已結(jié)束入組）（全國(guó)PI：黃慧強(qiáng)；本中心PI：臧愛(ài)民）

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