Ia期、多中心、開放、劑量遞增研究，用于評估DP303c注射液對HER2陽性表達(dá)的晚期實體瘤患者的安全性、藥代動力學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性

DP303c注射液對HER2陽性表達(dá)的晚期實體瘤患者的安全性、藥代動力學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性

受試者招募

尊敬的先生/女士：

一項由石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司發(fā)起的DP303c注射液在晚期實體瘤受試者中進行的臨床試驗，該研究已經(jīng)獲得  河北大學(xué)附屬醫(yī)院 倫理委員會審議批準(zhǔn)，在本院 腫瘤內(nèi)科 進行。目的是評價石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司生產(chǎn)的DP303c注射液的安全性、藥代動力學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性。本研究將為符合條件且自愿參加本研究的患者提供研究藥物、研究中規(guī)定的檢查費用。

招募主要條件：

1. 自愿參與本研究并簽署知情同意書；

2. 年齡≥18周歲且≤75周歲，性別不限；

3. 經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的晚期實體腫瘤，且經(jīng)過病理檢測確認(rèn)為HER2陽性，無法接受或無標(biāo)準(zhǔn)治療、標(biāo)準(zhǔn)治療失敗(治療后疾病進展或治療無緩解)或無法耐受的患者；

4. ECOG評分為0-1，預(yù)計生存時間大于3個月；

5. 在進入研究之前，育齡期婦女妊娠檢查為陰性；

6. 育齡期婦女和男性受試者必須同意整個研究期間到末次給藥后至少12周內(nèi)采取足夠的避孕措施；

7. 研究前接受過系統(tǒng)抗腫瘤治療的受試者需要一定的時間間隔，受試者既往接受的治療與DP303c首次給藥間隔至少為28天或者5個藥物半衰期，取較短者。抗腫瘤治療包括化學(xué)療法、免疫治療、靶向治療、內(nèi)分泌療法、放射療法（緩解疼痛的局部放射療法除外，需在治療結(jié)束后14天）。

希望了解具體情況的患者或者家屬可與本研究相關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)生聯(lián)系，最終是否入選由醫(yī)生判定。

聯(lián)系人：   楊曉妹  劉鈺   聯(lián)系電話：   5983036  

地  址：河北大學(xué)附屬醫(yī)院北院腫瘤內(nèi)科（河北省保定市東風(fēng)東路648號）