在接受根治性切除伴或不伴輔助化療后的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變陽性II-IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者中比較甲磺酸伏美替尼與安慰劑療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心III期研究

尊敬的患者朋友：

您好！

我院正在進(jìn)行一項(xiàng) “在接受根治性切除伴或不伴輔助化療后的表皮生長(zhǎng)因子受體 （EGFR）突變陽性 II-IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者中比較甲磺酸伏美替尼與安慰劑療效和安全 性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心 III  期研究”。

本研究擬在中國(guó)大約 55 家研究醫(yī)療單位同時(shí)進(jìn)行， 約318 名攜帶 EGFR 突變的手術(shù) 后非小細(xì)胞肺癌患者將被邀請(qǐng)參加這項(xiàng)研究。該研究已經(jīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。 并已獲得本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

如果您符合以下主要條件，將有可能入選本項(xiàng)研究：

1)    大于或等于 18 歲，男性或女性；

2)    術(shù)后患者的病理臨床分期為 II-IIIA 期（根據(jù)肺癌 AJCC 第 8 版進(jìn)行疾病分期）；

3)     中心實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)攜帶 EGFR-TKI  敏感突變（Ex19del 或 L858R，伴或不伴其他 EGFR  突變，包括 T790M）；

4)    必須經(jīng)手術(shù)完全切除原發(fā)性腫瘤病灶。所有手術(shù)切緣必須切緣陰性。可以通過開 放性手術(shù)或胸腔鏡下（VATS）完成切除。

如果您本人或您的親人或朋友符合上述基本條件，愿意參加本研究或想進(jìn)一步了解情

況， 可與本中心聯(lián)系！

 

相關(guān)聯(lián)系信息

地  址：河北大學(xué)附屬醫(yī)院北院 腫瘤內(nèi)科

聯(lián)系人：宋子正  胡玲  5983032

                        商琰紅  房國(guó)濤  5983052