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【臨床試驗招募】西奧羅尼膠囊治療經過2線系統(tǒng)化療后疾病進展或者復發(fā)的小細胞肺癌患者的隨機、雙盲安慰劑對照、多中心III期臨床試驗 發(fā)布時間:2021/8/12 14:35:00 ?  ?  瀏覽次數(shù):1804次
西奧羅尼膠囊治療經過2線系統(tǒng)化療后疾病進展或者復發(fā)的小細胞肺癌患者的隨機、雙盲安慰劑對照、多中心III期臨床試驗

小細胞肺癌患者招募

尊敬的小細胞肺癌病友

您們好!

目前我科室正在進行一項西奧羅尼膠囊治療經過2線系統(tǒng)化療后疾病進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”,這項研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(受理號:CXHL2100009、CXHL2100010)和本院倫理委員會批準,現(xiàn)招募符合條件并且愿意參加該研究的患者。

該項研究由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院牽頭,預計在全國約40醫(yī)院開展,計劃招募180名患者。該研究的申辦者是深圳微芯生物科技股份有限公司,研究藥物為“西奧羅尼膠囊”,研究目的是:確證西奧羅尼單藥在至少接受過2線系統(tǒng)化療治療后疾病進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者中的療效。

主要招募條件如下

1. 年齡≥18歲且≤75歲,性別不限;

2. 組織學或細胞學證實的小細胞肺癌;

3. 既往至少接受過2線系統(tǒng)化療(其中包括含鉑化療方案)后均出現(xiàn)疾病進展或復發(fā);

4. 未合并有其他重大疾病。

 

如您有意向參加項研究,或者想進一步了解具體信息,請與下列研究人員聯(lián)系,他(她)將會詳細地向您介紹研究內容,如您同意參加本研究,研究醫(yī)生需要對您進一步篩選檢查,以確認您是否符合入組本研究的要求。 

 

有意者請聯(lián)系 河北大學附屬醫(yī)院北院 腫瘤內科

聯(lián)系人:宋子正  胡玲  5983032

        商琰紅  房國濤  5983052