評(píng)價(jià)注射用Pt(0506)101治療晚期惡性實(shí)體腫瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的開(kāi)放、劑量遞增Ia期臨床研究劑量擴(kuò)展階段

尊敬的患者及患者家屬: 

我院 腫瘤內(nèi)科 正在進(jìn)行一項(xiàng)評(píng)價(jià)注射用Pt(0506)101治療晚期惡性實(shí)體腫瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的開(kāi)放、劑量遞增Ia期臨床研究。鉑類(lèi)抗腫瘤藥物是臨床上使用廣泛的化療藥物，具有近40年的研究和使用歷史。注射用Pt(0506)101 屬于鉑類(lèi)藥物的一種，通過(guò)抑制DNA 的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄，從而達(dá)到對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷的目的。本研究已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。本研究擬入組組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)明確診斷的、標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案的晚期實(shí)體瘤受試者，全國(guó)約80例，以探索該藥物在人體的安全性、耐受性和有效性。

 

    參加本臨床研究需要至少符合下列條件：

1. 體力狀況良好；

2. 年齡：≥18歲且<70周歲，男女不限；

3. 組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)明確診斷的、標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案的晚期實(shí)體瘤受試者（優(yōu)選：胃癌、肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、頭頸部癌）；

4. 器官功能水平良好；

5. 愿意參加且能夠遵守研究方案要求。

 

    如果您或您的朋友有可能符合上述條件，或者您需要獲得進(jìn)一步的相關(guān)研究信息，可以聯(lián)系我們。

 

聯(lián)系方式： 谷升盼  17769001310

地址： 河北大學(xué)附屬醫(yī)院 北院 腫瘤內(nèi)科

         （河北省保定市東風(fēng)東路6號(hào)樓）