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【臨床試驗(yàn)招募】重組人源化單克隆抗體MIL62注射液聯(lián)合來那度胺治療利妥昔單抗難治性濾泡性淋巴瘤的多中心、隨機(jī)、對照、開放、III期臨床研究 發(fā)布時間:2021/10/28 15:00:00 ?  ?  瀏覽次數(shù):2288次
重組人源化單克隆抗體MIL62注射液聯(lián)合來那度胺治療利妥昔單抗難治性濾泡性淋巴瘤的多中心、隨機(jī)、對照、開放、III期臨床研究

       我院正在開展一項(xiàng):重組人源化單克隆抗體MIL62注射液聯(lián)合來那度胺治療利妥昔單抗難治性濾泡性淋巴瘤多中心、隨機(jī)、對照、開放、III期臨床研究。

該研究由北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司發(fā)起,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授作為主要研究者,在全國40多家醫(yī)院同步開展的臨床研究。I和Ib/II期的臨床結(jié)果顯示是相對安全的,治療腫瘤控制情況良好。為保證臨床研究符合科學(xué)性和倫理的要求,該項(xiàng)臨床研究已經(jīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),臨床試驗(yàn)批件號2016L09586,并獲得了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倫理委員會等醫(yī)院的審查批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。    

本試驗(yàn)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)的要求下開展。

    如果您符合以下條件:

1) 年齡≥18 歲,性別不限;

2) 病理組織學(xué)證實(shí)的CD20陽性的1∽3a級濾泡性淋巴瘤;

3) 既往接受過含有利妥昔單抗(單藥或聯(lián)合治療)方案治療,且符合利妥昔單抗難治的。

4) 能自由走動及生活自理者;

5) 對最近一次治療無效或緩解后疾病進(jìn)展的。

 

  如您有興趣了解關(guān)于本臨床研究的詳情,可以咨詢

  聯(lián)系方式賈友超 韓貴良 5983032

  聯(lián)系地址: 河北大學(xué)附屬醫(yī)院 北院 腫瘤內(nèi)科 

           河北省保定市東風(fēng)東路6號樓3樓醫(yī)辦室


備注:本招募廣告可以在醫(yī)院,社區(qū)醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)平臺上發(fā)布。