評價ASK120067片對照吉非替尼一線治療表皮生長因子受體敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對照III期臨床試驗(yàn)

      我院開展一項(xiàng)“評價ASK120067片對照吉非替尼一線治療表皮生長因子受體敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對照III期臨床試驗(yàn)”正在我院開展。ASK120067片為與奧西替尼（商品名：泰瑞沙；藥物代號：AZD9291）同靶點(diǎn)的第3代EGFR抑制劑（既針對19~21號外顯子敏感突變，又針對T790M耐藥突變），目前已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)（臨床批件號：2017L04639/2017L04640；化藥1類新藥）。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院和江蘇省腫瘤醫(yī)院為這項(xiàng)研究的共同牽頭單位，將在全國多家研究中心進(jìn)行。現(xiàn)面向全院招募受試者。

招募條件：

1. 年齡≥18周歲（含臨界值），男女性均可；

2. 病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌；

3. 未接受過任何全身性抗腫瘤治療；

4. 骨髓儲備，肝、腎功能尚可；

5. 自愿參加臨床研究，能夠認(rèn)真配合醫(yī)生完成各項(xiàng)檢查和相關(guān)資料的填寫。

 

如果您符合上述要求，經(jīng)過您的書面同意之后您需進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查和其他研究評估，如果評估后您符合該研究的所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，您就可以進(jìn)入該項(xiàng)研究進(jìn)行試驗(yàn)藥物治療。研究的具體情況研究醫(yī)生會負(fù)責(zé)向您詳細(xì)說明。

如果您身邊的親戚或朋友符合上述條件，并有興趣獲得更多詳細(xì)信息，請與本研究負(fù)責(zé)醫(yī)生或臨床研究協(xié)調(diào)員聯(lián)系。

 

        聯(lián)系人：宋子正  胡 玲  5983032

        商琰紅  李小芳  5983052

         韓敬美（臨床研究協(xié)調(diào)員）    聯(lián)系電話：13111618185 

         聯(lián)系地址：河北省保定市東風(fēng)東路河北大學(xué)附屬醫(yī)院（北院）648 號 6 號樓