評(píng)價(jià)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液?jiǎn)嗡帉?duì)比西達(dá)本胺單藥治療復(fù)發(fā)/難治外周T細(xì)胞淋巴瘤的隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究

評(píng)價(jià)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液單藥對(duì)比西達(dá)本胺單藥治療復(fù)發(fā)/難治外周T細(xì)胞淋巴瘤的隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究

受試者招募

尊敬的先生/女士：

一項(xiàng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)（批件號(hào)：2014L02412），經(jīng)河北大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審議通過(guò)的 “評(píng)價(jià)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液單藥對(duì)比西達(dá)本胺單藥治療復(fù)發(fā)/難治外周T細(xì)胞淋巴瘤的隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究”，在河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科進(jìn)行。目的是評(píng)價(jià)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液與西達(dá)本胺片治療復(fù)發(fā)/難治PTCL患者的療效和安全性。

 

招募主要條件：

1. 患者充分了解本研究，自愿參加并簽署知情同意書(shū)（ICF）；

2. 年齡18～75歲（含上下限）；

3. 經(jīng)組織病理學(xué)確診的復(fù)發(fā)/難治外周T細(xì)胞淋巴瘤患者，既往至少接受過(guò)一線含蒽環(huán)類方案的系統(tǒng)性治療。

4. 能夠按時(shí)訪視、遵循方案的流程、限制和要求。

希望了解具體情況的患者或者家屬可與本試驗(yàn)相關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)生聯(lián)系，最終是否入選由醫(yī)生判定。

聯(lián)系人：  賈友超  韓強(qiáng)            

聯(lián)系電話：    0312-5983032         

 

                河北大學(xué)附屬醫(yī)院     腫瘤內(nèi)科