小細(xì)胞肺癌患者招募

尊敬的患者朋友：

河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科正在開展一項(xiàng)評(píng)估度伐利尤單抗聯(lián)合含鉑化療用于一線治療中國(guó)廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的安全性和療效的單臂、多中心的IIIB期臨床研究。

度伐利尤單抗（Durvalumab）是一種人源化的PD-L1單克隆抗體，在中國(guó)已被批準(zhǔn)上市，用于接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除III期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。度伐利尤單抗也已在包括美國(guó)、日本、歐盟等50多個(gè)國(guó)家或地區(qū)被批準(zhǔn)聯(lián)合含鉑化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

本研究計(jì)劃在國(guó)內(nèi)約50家中心進(jìn)行，預(yù)計(jì)將招募300名廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。本研究申辦方是阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司。

本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，現(xiàn)公開招募受試者，需符合以下主要入組條件：

1. 年齡≥18歲的男性或女性受試者；

2. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者；

3. 體重＞30 kg；

如您同意參加本研究，需經(jīng)進(jìn)一步篩選確認(rèn)您是否符合本研究的入組要求。經(jīng)確認(rèn)符合所有詳細(xì)入組標(biāo)準(zhǔn)后，您將正式進(jìn)入本研究。研究中您將獲得專業(yè)醫(yī)師為您病情隨訪及治療指導(dǎo)，免費(fèi)的試驗(yàn)藥物和方案規(guī)定的檢查/檢驗(yàn)，部分交通補(bǔ)助費(fèi)用等。您可以選擇隨時(shí)退出研究，退出研究不會(huì)影響給您的醫(yī)療護(hù)理。

如您有意向參加本研究，或者想進(jìn)一步了解具體研究信息，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，他/她將會(huì)詳細(xì)地向您介紹研究?jī)?nèi)容：

聯(lián)系醫(yī)生：宋子正  胡玲  5983032

          商琰紅  李小芳  5983052

醫(yī)院科室：河北大學(xué)附屬醫(yī)院 北院 腫瘤內(nèi)科

    地  址：河北省保定市東風(fēng)東路648號(hào)6號(hào)樓