HWH340片 I期、開放、劑量遞增/擴展的單次/連續(xù)給藥在晚期實體瘤患者體內(nèi)耐受性和藥代動力學(xué)研究
招募信息
簡要入排標(biāo)準(zhǔn):
1. 確診為晚期,有TNM分期為III期或IV期,HIS有明確的病理報告或病程記錄;
2. 常規(guī)治療出現(xiàn)進(jìn)展PD(一般化療、放療后會進(jìn)行腫瘤療效評估,評估為PD),或者研究者認(rèn)為缺乏有效無效(兩者任選其一);
3. 乳腺癌的免疫組化檢查HER(-、+、2+)或者FISH陰性,HIS系統(tǒng)有明確的報告或病程記錄;
4. 既往化療方案不超過3線;
5. 生存期大于等于6個月;
6.患者的近一個月的實驗室檢查,血常規(guī)、凝血、血生化情況,一般化療后會出現(xiàn)中性粒下降、血小板、血紅蛋白下降等情況,嚴(yán)重的會出現(xiàn)骨髓抑制,可查看化療前的檢查數(shù)值,如果符合可以篩選,如果骨髓抑制持續(xù),多次檢查不符合,建議先觀察不篩選,可存儲患者;
7.患者是否至少有一個可測量的病灶
8.無嚴(yán)重性全身性疾病,高血壓、糖尿病、心臟病均處于穩(wěn)定狀態(tài)
9. 合并用藥:不能用PARP抑制劑治療,超過28天且已達(dá)到治療劑量排除,否則可以篩選,
10. 近一個月內(nèi)無輸血
11. 如果患者目前進(jìn)行化療、放療、靶向治療等,可以篩選,但是知情后都必須停掉這邊治療,因為HWH340片是單藥治療。
聯(lián)系方式: 楊曉妹 劉 鈺 5983036
地址:河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科
(河北省保定市東風(fēng)東路648號6號樓)