受試者招募廣告

尊敬的患者：

您好！

我院正在開展一項(xiàng)由成都康弘生物科技有限公司發(fā)起的“重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體

-抗體融合蛋白注射液（KH903）聯(lián)合紫杉醇治療不可手術(shù)切除的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌有效性和安全性的 II 期臨床研究（研究編號(hào)：KH903-40101）”。

該研究藥物是成都康弘生物科技有限公司自主研發(fā)的第 1 類治療用生物制品，是一種基因工程融合蛋白，能有效地與血管中的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子結(jié)合，阻斷由血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子及受體相互作用引起的信號(hào)傳遞，細(xì)胞遷移，增殖和分化，以及毛細(xì)血管的出芽和血管的新生， 抑制血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤細(xì)胞營養(yǎng)的供給。

本項(xiàng)研究計(jì)劃在不可手術(shù)切除的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌中觀察藥物的臨床療效和安全性。全國將有約 12 家醫(yī)院共同參與此項(xiàng)研究。該研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

如果您符合如下入組條件：

1. 年齡 ≥18 歲；

2. 經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)明確診斷的不可手術(shù)切除的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或 GEJ

腺癌患者；

3. 預(yù)期生存時(shí)間≥3 個(gè)月；

4. ECOG 體力狀況評(píng)分≤1 分；

5. 左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≥50%；

如果您有意向參加該項(xiàng)研究，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將初步判斷您是否符合本研究的入組要求，如符合，他（她）將面對(duì)面地、更詳細(xì)地為您介紹本研究，在獲得您的同意后安排您進(jìn)行相應(yīng)的檢查：如抽血化驗(yàn)等檢查。如果您符合要求，進(jìn)入該研究后您將接受藥物治療以及治療后的隨訪觀察。研究醫(yī)生將按照訪視計(jì)劃對(duì)您進(jìn)行定期的訪視。此研究的研究用藥物 KH903 以及研究期間與研究相關(guān)的檢查費(fèi)用均由申辦方提供。