注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）與泰索帝在晚期實體瘤受試者中進行的隨機、開放、兩周期兩交叉的藥代對比試驗

                                       受試者招募

尊敬的先生/女士：

一項由國家藥品監(jiān)督管理局批準（臨床試驗通知書編號：CXHL2000098），經(jīng)河北大學附屬醫(yī)院倫理委員會審議通過的“注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）與泰索帝在晚期實體瘤受試者中進行的隨機、開放、兩周期兩交叉的藥代對比試驗”，在河北大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科進行。本試驗的主要目的是比較石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司生產(chǎn)的受試制劑注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）與參比制劑Sanofi Aventis US LLC的多西他賽注射液（商品名：泰索帝®）的藥代動力學（PK）特征。

僅接受經(jīng)組織學或細胞學確診的晚期實體瘤受試者，且無標準治療方案，或?qū)藴手委煼桨笩o效或不耐受者，或沒有條件接受標準治療的患者。如您符合條件可自愿參加本研究。

招募主要條件：

1） 年齡18~65（含）周歲，性別不限；

2） 經(jīng)組織學或細胞學確診的晚期實體瘤受試者，且無標準治療方案，或?qū)藴手委煼桨笩o效或不耐受者，或沒有條件接受標準治療；

3）  主要器官功能在治療前7天內(nèi)，實驗室檢查值需要滿足研究方案要求；

4） 同意在研究期間和研究結(jié)束后6個月內(nèi)必須采用避孕措施；

能夠理解研究的全過程，自愿參加并簽署知情同意書。

希望了解具體情況的患者或者家屬可與本試驗相關(guān)負責醫(yī)生聯(lián)系，最終是否入選由醫(yī)生判定。

聯(lián)系方式：楊曉妹  劉 鈺   5983036

    地  址：河北大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科（河北省保定市東風東路648號6號樓）