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【臨床試驗招募】特瑞普利單抗（JS001）聯(lián)合侖伐替尼對比侖伐替尼單藥一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的前瞻性、隨機、對照、雙盲、全國多中心的III期注冊臨床研究 發(fā)布時間：2021/4/28 2:10:00 ?　　?　　瀏覽次數(shù)：2012次
特瑞普利單抗（JS001）聯(lián)合侖伐替尼對比侖伐替尼單藥一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的前瞻性、隨機、對照、雙盲、全國多中心的III期注冊臨床研究

研究介紹

由君實生物發(fā)起的一項“特瑞普利單抗（JS001）或安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的前瞻性、隨機、安慰劑對照、雙盲、多中心的III期注冊臨床研究（方案號：JS001-027-III-HCC）”目前正在開展。本研究藥物是由上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)的重組人源化抗PD-1單克隆抗體，它是一種通過阻斷PD-L1/PD-1之間結(jié)合，提高患者自身對腫瘤的免疫系統(tǒng)反應(yīng)，從而達到對腫瘤細胞進行殺傷為目的的免疫治療方法。本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準（批件號：2015L05752，2020LP00397）。本研究擬入組未經(jīng)治療、不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移的肝細胞癌患者，全國計劃招募519例患者，以探索該藥物在肝細胞癌患者一線治療的有效性和安全性。

 簡要入選標準 

  • 18~75歲的男性或女性；

  • 體力狀況良好； 

  • 經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診的肝細胞癌；

  • 既往未接受過任何針對肝細胞癌的系統(tǒng)治療；

  • 器官功能水平良好；

  • 愿意參加且能夠遵守研究方案要求。


    聯(lián)系我們：

              王志宇  魏亞寧： 5983042  

                 河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科三病區(qū)

                （河北省保定市東風(fēng)東路648號6號樓4樓）