受試者招募廣告

尊敬的患者朋友及家屬：

我院正在開展“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液在中國晚期實體瘤患者中的劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I期臨床研究”。本研究藥物是由石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司研發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液，本研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，也獲得了我院倫理委員會的批準(zhǔn)。

   本研究擬入組經(jīng)病理組織學(xué)/細(xì)胞學(xué)確診的晚期實體瘤患者，全國計劃招募44~104例患者。

參加本臨床研究需要至少符合下列條件：

（1） 年齡18-65周歲，男女不限；

（2）經(jīng)病理組織學(xué)/細(xì)胞學(xué)確診的晚期實體瘤患者；

（3）經(jīng)研究者判定的常規(guī)治療無效的或缺乏有效治療的晚期實體瘤患者，包括當(dāng)前無標(biāo)準(zhǔn)治療、患者無法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療等；

（4）基線至少存在一處符合RECIST 1.1定義的可測量病灶；

（5）美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）評分0~1分；

（6）既往抗腫瘤治療毒性恢復(fù)至≤1 級（脫發(fā)、色素沉著或研究中認(rèn)為對受試者無安全性風(fēng)險的其他毒性除外）。

如果您或您的朋友可能符合以上條件，可以來  河北大學(xué)附屬 醫(yī)院   腫瘤內(nèi)科      科，聯(lián)系以下醫(yī)生以進(jìn)一步獲得本臨床研究的詳細(xì)情況。

聯(lián)系醫(yī)生： 楊曉妹   劉鈺   聯(lián)系電話：   5983036            

在您正式參加研究前，我們會向您詳細(xì)介紹研究內(nèi)容，在獲得您的書面同意后，做進(jìn)一步檢查以確定您是否可以參加研究。