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【臨床試驗招募】帕博利珠單抗( MK-3475 )評估晚期實體瘤預(yù)測性生物標(biāo)志物的研究 (KEYNOTE-158) 發(fā)布時間:2021/6/16 2:30:00 ?  ?  瀏覽次數(shù):2037次
帕博利珠單抗( MK-3475 )評估晚期實體瘤預(yù)測性生物標(biāo)志物的研究 (KEYNOTE-158)

招募晚期 dMMR/MSI-H 實體瘤患者

 

親愛的患者:

我院正在開展一項針對晚期 dMMR/MSI-H 實體瘤患者的臨床研究。本研究的研究藥物帕博利珠單抗是一種抗 PD-1 抗體,目前已在美國 FDA 批準(zhǔn)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性 MSI-H 或錯配修復(fù)缺陷的成人和兒童患者的治療包括既往治療后疾病進(jìn)展且暫無令人滿意的替代治療方案的實體瘤,或使用氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的結(jié)直腸癌。

本臨床研究在中國已經(jīng)得到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。

該項目正在招募受試者。

如果您滿足以下條件,則可以參加此項研究:

1. 年滿 18 周歲,性別不限。

2. 患有組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實的晚期轉(zhuǎn)移性和/或不可切除dMMR/MSI-H 實體瘤, 既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗,包括但不限于: 胃癌或子宮內(nèi)膜癌至少接受過一線治療,結(jié)直腸癌接受過二線治療。

3. 基于 RECIST 1.1 有影像學(xué)可測量的疾病。

4. 生活能夠自理,且能從事較輕體力勞動。

5. 能提供既往未接受過放療的腫瘤病灶的可評估的組織樣本用于生物標(biāo)志物分析。您是否能夠成功參加本研究,還需要滿足其他條件這將由研究團(tuán)隊共同討論。

6. 未患有免疫缺陷疾病。

7. 未患有活動性自身免疫性疾病,在過去 2 年中需要全身治療(即使用疾病調(diào)節(jié)藥物、皮質(zhì)類固醇或免疫抑制藥物)

8. 既往未參加過任何其他帕博利珠單抗MK-3475)試驗,或既往接受過抗 PD-1、抗PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫調(diào)節(jié) mAb 治療。

9. 無活動性乙型(例如 HBsAg 陽性)或丙型肝炎。

(注:以上為部分重要入選標(biāo)準(zhǔn),最終是否能入選由研究醫(yī)生判定) 


參與本研究,存在一定的潛在風(fēng)險,研究者會告知您具體的潛在風(fēng)險。

您的參與可能有助于促進(jìn)晚期實體瘤相關(guān)的醫(yī)學(xué)研究。

 

詳情請聯(lián)系 楊曉妹  劉鈺

電話:5983036