鹽酸安羅替尼聯(lián)合TQB2450或TQB2450單藥治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性晚期子宮內(nèi)膜癌患者的II期臨床試驗(yàn)

        目前我科正在全國開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合TQB2450注射液或TQB2450注射液單藥治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性晚期子宮內(nèi)膜癌的單臂、多中心II期臨床試驗(yàn)”。

        【主要入選標(biāo)準(zhǔn)】

（1）經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性晚期子宮內(nèi)膜癌，且接受過1線或者2線全身標(biāo)準(zhǔn)化療方案的失敗的患者；

（2）經(jīng)影像學(xué)證實(shí)，至少有一處可測(cè)量的病灶；

（3）年齡≥18周歲，PS 評(píng)分為0-1分；

（4）主要器官功能良好；

（5）育齡女性須在研究期間和研究結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)采取避孕措施（如宮內(nèi)節(jié)育器或避孕套）；不可使用避孕藥。

        【主要排除標(biāo)準(zhǔn)】

（1）3年內(nèi)出現(xiàn)過或當(dāng)前同時(shí)患有其它惡性腫瘤或經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)為子宮肉瘤的患者；

（2）既往抗腫瘤治療后存在未緩解的1級(jí)以上的毒性反應(yīng)；

（3）2年內(nèi)發(fā)生過需要接受全身性治療的自身免疫性疾病的患者；

（4）既往曾接受過免疫治療、靶向治療或研究期間準(zhǔn)備接受其他抗腫瘤治療；

（5）存在長期未愈的傷口、骨折或未能控制的，需要反復(fù)引流的胸腔積液、心包積液或腹水；

（6）6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過動(dòng)靜脈血栓/癌栓事件，如腦血管意外、深靜脈血栓或肺栓塞等；

（7）妊娠或哺乳期婦女；

（8）有精神藥物濫用或精神障礙；

（9）28天內(nèi)或計(jì)劃未來接種減毒活疫苗；

（10）有嚴(yán)重過敏史。

    【聯(lián)系我們】

    聯(lián)系方式： 楊華  任莉莉  5983022

    地  址：河北大學(xué)附屬醫(yī)院 北院 腫瘤內(nèi)科一病區(qū)

                （河北省保定市東風(fēng)東路648號(hào)6號(hào)樓2樓）