受試者招募

尊敬的先生/女士：

一項由國家藥品監(jiān)督管理局批準（臨床試驗通知書編號：CXHL2000098），經(jīng)河北大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審議通過的評價注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征以及初步抗腫瘤活性的I期臨床試驗，在河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科科室進行。本試驗的主要目的是評價注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）用于治療晚期實體瘤患者的安全性和耐受性；確定注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）的最大耐受劑量（MTD）、臨床使用劑量。

僅接受有經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診的晚期實體瘤患者，且無標(biāo)準治療方案，或?qū)?biāo)準治療方案無效或不耐受者，或沒有條件接受標(biāo)準治療的患者。如您符合條件，可自愿參加本研究。

招募主要條件：

1） 年齡18~75（含）周歲，性別不限；

2） 僅接受有經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診的晚期實體瘤患者，且無標(biāo)準治療方案，或?qū)?biāo)準治療方案無效或不耐受者，或沒有條件接受標(biāo)準治療；

3）  主要器官功能在治療前7天內(nèi)，實驗室檢查值需要滿足研究方案要求；

4） 同意在研究期間和研究結(jié)束后6個月內(nèi)必須采用避孕措施；

能夠理解研究的全過程，自愿參加并簽署知情同意書。

希望了解具體情況的患者或者家屬可與本試驗相關(guān)負責(zé)醫(yī)生聯(lián)系，最終是否入選由醫(yī)生判定。

聯(lián)系人：楊曉妹  劉鈺

    聯(lián)系電話：5983036

河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科