患者招募廣告

尊敬的患者朋友：

您好！

河北大學(xué)附屬醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的臨床研究，研究題目是“注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）單藥方案治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的臨床研究”，研究用藥是注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），是Abraxane®的生物等效性試劑，并于2018年2月已在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。此項(xiàng)研究已獲得了本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將招募5名轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者進(jìn)行治療。

參與本項(xiàng)研究的主要條件：

(1) 患者依從性良好，能理解本研究的研究流程，并簽署書(shū)面的知情同意書(shū)；

(2) 年齡≥65歲、或ECOG=2、或入組前一個(gè)月內(nèi)體重下降≥10%；

(3) 患者體表面積≥1.4m²；   

(4) 組織病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為胰腺癌的患者；

(5) 影像學(xué)檢查結(jié)果提示有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者；

(6) 按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，患者具有至少一個(gè)可評(píng)估病灶。

(7) 預(yù)計(jì)生存期須大于12周；

(8) 骨髓功能標(biāo)準(zhǔn)：血紅蛋白（HGB）≥90g/L；中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）≥1.5×10⁹/L；血小板（PLT）≥100×10⁹/L；

(9) 肝臟功能標(biāo)準(zhǔn)：ALT、AST≤2.5×正常值上限（ULN），若存在肝轉(zhuǎn)移，ALT、AST≤5×ULN；血清總膽紅素＜1.5×ULN；

(10) 腎功能標(biāo)準(zhǔn)：血清肌酐在正常值范圍之內(nèi)；

(11) 無(wú)膽道梗阻，需要行膽道支架植入的患者，須在入組前至少21天完成。

以上條件為主要入選條件。

在您正式參加研究前，我們會(huì)向您詳細(xì)介紹研究?jī)?nèi)容，并征得您的書(shū)面同意，是否參加完全取決于您的意愿，如果您希望了解更多的詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系

主要研究醫(yī)生：王志宇  魏亞寧            聯(lián)系方式：0312-5983042

地  址：河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科三病區(qū)

               （河北省保定市東風(fēng)東路648號(hào)6號(hào)樓4樓）

NABP201809_河北大學(xué)附屬醫(yī)院專用版

受試者招募廣告 _版本號(hào)：V3.0，版本日期：2020年8月10日