鹽酸米托蒽醌脂質體注射液二線治療小細胞肺癌的

開放、多中心II期臨床研究受試者招募

尊敬的先生/女士：

一項由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準（批件號：2014L02412），經(jīng)倫理委員會審議通過的鹽酸米托蒽醌脂質體注射液二線治療小細胞肺癌的開放、多中心II期臨床研究，在河北大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科科室進行。

本試驗的主要目的是觀察和評價鹽酸米托蒽醌脂質體注射液不同給藥間隔二線治療小細胞肺癌的初步療效 -- 客觀緩解率；為后續(xù)研究推薦給藥間隔提供依據(jù)。次要目的是觀察和評價鹽酸米托蒽醌脂質體注射液不同給藥間隔二線治療SCLC的緩解持續(xù)時間，疾病控制率，無進展生存期，總生存期；觀察和評價鹽酸米托蒽醌脂質體注射液不同給藥間隔二線治療SCLC的安全性；觀察鹽酸米托蒽醌脂質體注射液的藥代動力學（PK）特征。

本研究僅接受系統(tǒng)性一線治療，3個月后出現(xiàn)疾病進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者，如您符合條件且自愿參加本研究，試驗發(fā)起方將為您提供研究藥物以及研究中規(guī)定的檢查費用。

招募主要條件：

1） 年齡在18~75周歲（含18周歲及75周歲），性別不限；

2） 首次使用本研究藥物前4周內(nèi)，沒有接受過抗腫瘤治療；

3） 具有適當?shù)钠鞴俟δ?，實驗室檢查值需要滿足研究方案要求；

4） 自愿從研究開始至停用試驗藥物后6個月內(nèi)采取足夠的避孕措施。

5） 能夠理解研究的全過程，自愿參加并簽署知情同意書。

希望了解具體情況的患者或者家屬可與本試驗相關負責醫(yī)生聯(lián)系，最終是否入選由醫(yī)生判定。

姓名：宋子正   胡玲       電話：0312-5983032

姓名：商琰紅   竇征岳   電話：0312-5983052