背景信息

我院正開展 “評估信迪利單抗±IBI305聯(lián)合培美曲塞和順鉑用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究(ORIENT-31)”。

信迪利單抗(研發(fā)代號:IBI308)是重組全人源抗PD-1單克隆抗體， IBI305是重組抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液。

本研究目前已經(jīng)獲得本院倫理委員會的審批。

主要入選標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)公開招募患者，需要符合以下的主要入組條件：

1.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的不能手術(shù)治療且不能接受根治性同步放化療局部晚期或轉(zhuǎn)移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鱗非小細(xì)胞肺癌

2.EGFR-TKI治療前經(jīng)腫瘤組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)或血液學(xué)證實(shí)存在EGFR突變

3.EGFR-TKI治療失敗(基于RECIST V1.1，經(jīng)影像學(xué)證實(shí)的疾病進(jìn)展)

4.根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)具有至少一個可測量病灶

5.男或女性≥18周歲，且≤75周歲

聯(lián)系方式：0312-5983032

                      0312-5983052

 地址：河北省保定市東風(fēng)東路648號（省醫(yī)院北院）6號樓腫瘤內(nèi)科